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上?，F代制藥股份有限公司

科技創新

technological innovation

作為品種豐富全面的化學制藥企業，公司以“成為創新驅動型的，中國領先、國際一流的制藥企業，做有活力、有實力、有影響力的行業引領者”為戰略發展目標，打造涵蓋醫藥中間體、原料藥以及化學制劑一體化的產品梯度組合，核心治療領域包括抗感染藥物、抗腫瘤及免疫抑制劑藥物、心腦血管藥物、麻醉精神藥物及代謝及內分泌藥物等，在抗生素、心腦血管、麻精類藥物等細分市場具備一定的綜合實力和市場競爭力。

同時，公司研發團隊日益壯大，擁有包括碩博人才、海歸人才、核心技術人才在內的全球研發人員1100余人，為公司高質量發展提供了強大人才支撐。

處于全國醫藥行業前列
5.59 億元

2021年，公司投入研發資金
4.01% 占比

研發投入占銷售額比重
1100 余人

全球研發人員

圍繞一體兩翼戰略，做優做強仿制藥

國藥現代現有科研項目200余項，多數為仿制藥項目，主要集中在新產品開發、一致性評價及工藝技術改進；構建特色技術平臺。

近5年國藥現代通過一致性評價35項，獲得生產批件7項。
全力推進產品研發

2021年，公司申報生產5項，一致性評價補充申請14項；獲得生產批件2項，一致性評價補充申請批件11項。此外2個品種（4個品規）產品完成上市持有人許可變更。另有3項原料藥登記狀態轉A，2項獸藥產品獲得生產批件。
國內醫藥研發領先企業

公司多個產品榮獲國家及省市級重點新產品獎，具有較高的市場占有率和品牌知名度。公司位列由中國化學制藥工業協會等組織共同推薦的“2020中國化學制藥行業工業企業綜合實力百強”榜單第十二位。

公司堅持實施品牌戰略，不斷鞏固和助推品牌影響力，樹立了較高的公眾認知度。擁有包括“欣然?”“達力芬?”“達力新?”“達力先?”“迪根?”“威奇達?”“申洛?”“浦樂齊?”“浦惠旨?”“力爾凡?”等一系列知名品牌。

研發創新

持續開展與國內知名高校、院所溝通對接，推進產學研合作聯盟建設，通過人才培養、項目合作、平臺共建等形式加強深度融合。

北京大學
大連理工大學
華東理工大學
蘭州大學
沈陽藥科大學
中國藥科大學

研發投入

2017年~2021年研發投入

年份
2017
2018
2019
2020
2021

國藥現代

研發投入（億元）
3.02
3.79
3.79
4.71
5.59

科研投入占比（%）
3.55
3.35
3.10
3.76
4.01

國藥現代

年份

研發投入（億元）

科研投入占比（%）
2017年

3.02

3.55
2018年

3.79

3.35
2019年

3.79

3.10
2020年

4.71

3.76
2021年

5.59

4.01

特色技術平臺

以“五大領域”為開發重點，以構建完整化學仿制藥供應鏈的自主研發能力為主線，通過打造特色技術平臺高起點介入生物醫藥、大健康新產品研發，打造促進集團化藥工業板塊大發展的新引擎，推動國藥現代科技創新再上新臺階。

創新技術發展方向

組織架構

基于國藥現代研發一體化的戰略規劃，形成由國藥現代統籌管理，國藥現代研究院為創新主體，研究分院、企業技術中心及合作研發平臺為協同的一體化的創新科研協同研究發展體系。

人才體系

國藥現代科研人員組成情況

1100 +

研發人才

150 +

碩博人才

5-10 年

核心研發團隊

研發管線

主要品種研發管線

研發項目（含一致性評價項目）
注冊分類
適應癥或功能主治
研發（注冊）所處階段

硝苯地平控釋片一致性評價
補充申請
心腦血管
通過一致性評價

苯磺酸氨氯地平阿托伐他汀鈣片
化藥4類
心腦血管
注冊審評

奧美沙坦酯氫氯噻嗪片
化藥4類
心腦血管
注冊審評

阿莫西林膠囊一致性評價
補充申請
系統用抗感染藥物
注冊審評

鹽酸納洛酮注射液一致性評價
補充申請
阿片類受體拮抗藥
注冊審評

磷酸可待因片一致性評價
補充申請
用于各種原因引起的劇烈干咳；中度以上疼痛時鎮痛；局麻或全麻時鎮靜
注冊審評

注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀5:1一致性評價
補充申請
系統用抗感染藥物
準備申報資料

阿卡波糖原料藥開發
化學原料藥
用于胰島素依賴型或非胰島素依賴型的糖尿病
準備申報資料

妥洛特羅貼劑
化藥4類
氣道阻塞性疾病所致的呼吸困難等癥
準備申報資料

注射用頭孢唑林鈉一致性評價
補充申請
系統用抗感染藥物
準備申報資料

注射用頭孢呋辛鈉一致性評價
補充申請
系統用抗感染藥物
準備申報資料

枸櫞酸托法替布原料藥
化學原料藥
內分泌及代謝
準備申報資料

YXH-1302
化藥4類
結直腸癌
完成臨床研究

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